爱美的你一定听说过,甚至尝试过“水光针”。近日,国家医药产品管理局医疗器械标准管理中心发布《关于征求医疗器械分类目录(调整意见)的通知》(以下简称《通知》),其中部分医美产品监管类别调整新增“注射用透明质酸钠溶液”,按ⅲ类医疗器械管理。这也意味着,深受爱美人士喜爱的肌肤“补水神器”水光针将正式纳入“机械”字号管理。然而,广州日报记者调查发现,很多求美者只关注水针的效果,而对品牌名称、妆容名称或机械名称等产品细节一无所知。而诱人的广告语也让消费者产生了“一针到底”的错觉。那么,水光针真的有那么神奇吗?新规会对消费者产生什么影响?全媒体记者发现。文/广州日报全媒体记者、龙@视觉中国调查:求美者“查”水光针产品细节。“最近天气干燥,还好我刚打了水光针!”小黑是一个极端的美容爱好者,定期水针是她的常规护肤方法之一。“你知道你打的上面的针是什么牌子吗?你之前查过是属于‘妆’字还是‘械’字吗?”面对记者的提问,“护肤达人”小黑卡住了。只关注水针的效果,而不关注所注射产品的品牌和品类,是求美者的通病。“选择的机构和医生是否合格,产品记录是否合规,需要解决的皮肤问题是否对症,这些都是注射水针时必须同时考虑的问题。”一位业内人士表示,目前大部分求美者的认知还停留在机构的合规资质上,对产品本身的合规性和适应症还是有所欠缺。解读:姓“妆”和姓“械”有什么区别?据了解,透明质酸钠具有很强的亲水性,医美行业常利用其“锁水”特性,将以透明质酸钠为主要成分的溶液注入面部真皮浅层,改善皮肤状况。这就是很多爱美人士熟悉的“水光针”。根据《通知》要求,在部分医美产品监管类别调整中,新增“注射用透明质酸钠溶液”按第三类医疗器械管理。这对普通用户意味着什么?“市场上的注射用透明质酸钠全部纳入这个管理后,最重要的影响主要在产品端。”卓正医疗皮肤科医生、美容主治医师钟华告诉记者,市面上很多知名产品其实都是“化妆品”产品,但很多医疗美容机构都在用。规范后,化妆品只能用于涂抹,不能用于注射。即经过药品监管部门备案后获得的非特殊用途化妆品的许可标签,如爽肤水、乳液、口红、眼影等产品,都属于“彩妆”品牌产品。“机械”牌产品属于医疗器械,即单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品,包括所需软件。上述新规所指的第三类医疗器械是指医用心肺支持器械、透析设备、无菌注射剂等。可以被植入人体。钟华强调:“化妆品和机械对产品要求的严格程度是完全不同的。包括其无菌性和效果,前期是否做严格的临床试验等。纳入三类医疗器械管理的产品,可以注射到人体内,肯定是要求最高的。在它上市之前,会有严格的临床试验来验证其疗效和安全性。”据了解,目前市场上只有少数水光针产品是合规备案的III类医疗器械。“不合规的水针风险很大。比如无菌可能会引起感染,或者里面混的杂质可能会引起过敏,甚至导致更严重的后果。”验证:补水、美白、祛皱真的可以“一劳永逸”吗?“水光针”虽然带着“针”字,但对于大多数爱美人士来说,只是一个“强化面膜”,这和很多美容机构的宣传有关系。记者就水光针项目走访美容机构进行咨询。据介绍,水光针是店里最受欢迎的商品之一。它不仅具有“卓越”的补水效果,还具有祛皱、美白、淡斑等多重功效。在互联网平台上,也有一些诸如“一针逆转衰老”、“奢华‘定制’年龄”、“一次注水=七大保养功效>:4000面膜补水”的广告语。“如果真的能‘一劳永逸’,对我来说太有诱惑力了。”互联网从业者青子表示,看到水光镇的广告会激动不已。“我已经过上了皮肤细嫩没有护理的慵懒生活。”但是真的有这么神奇吗?水针实际补水效果如何?钟华解释:水光针的主要作用是长期补水。其核心成分透明质酸,吸水效果很好。能在皮肤中起到相对持久有力的吸水作用,减少水分流失。同时,皮肤含水量增加后,随着空空间的固定,皮肤中胶原细胞和纤维细胞受到的压力也会相对增加。再加上针灸的机械刺激,可以促进真皮层的胶原蛋白合成。"因此,定期水针可以使皮肤含水量更高,皮肤更紧致."虽然肯定了水光针的补水效果,但钟华也指出,“一针相当于敷上千片面膜的说法有点夸张,也没有相关研究证明。过分强调水光针的去皱美白效果是不现实的。经常水光针确实能在一定程度上刺激胶原蛋白合成,但水光针的核心作用是增加皮肤含水量,美白等其他功效并不是主要的。”提醒:打错一枪风险不小。美丽之路有待完善。“搜生意”业内人士提醒,注射到人体内的产品不可掉以轻心。在选择水光项目前,可以向医生咨询注射的产品是否为“谢”牌,获取产品信息后,登录国家医疗用品管理局官网,点击“医疗器械”一栏,根据产品产地进行选择。比如选择“国产医疗器械产品(注册)”,输入注册证号、注册人姓名或产品名称,就可以查询是否为谢牌产品。但即使确定是合规产品,也不代表没有风险。据钟华介绍,目前已有求美者频繁注射上述针导致肉芽肿增生的案例。虽然极其罕见,但风险不容忽视,注射也不可“贪多”。除了产品,核实机构和医生的资质也是风控必做的事情。钟华指出,注水是明确的医疗行为,国家对此一直有详细的规定。但目前市场上注射水针的机构非常多,一定要找有资质的合规机构和医生。那么,怎样才能做到“准”呢?经记者核实,登录中华人民共和国国家卫生委员会,即可核实医疗机构和医生的注册信息。业内人士建议,在求美的道路上,一定要提高“搜商”,多方咨询,将风险降到最低,为自己的安全和美丽负责。
